Migliori pratiche per l'outsourcing dello stampaggio a iniezione medicale

Lo stampaggio a iniezione è noto per la produzione di volumi elevati di parti con tolleranze ristrette.Ciò che i progettisti medici potrebbero non rendersi conto, tuttavia, è che alcuni produttori a contratto possono anche prototipare campioni funzionali a costi contenuti per test e valutazioni.Che si tratti di dispositivi monouso, dispositivi a uso ripetuto o apparecchiature mediche durevoli, lo stampaggio a iniezione di materie plastiche è un processo versatile che può aiutarti a portare i prodotti sul mercato più rapidamente.

Come ogni processo di produzione, esistono best practice per lo stampaggio a iniezione.Rientrano in quattro aree principali: progettazione delle parti, selezione dei materiali, attrezzature e garanzia della qualità.

Considerando ciò che funziona bene e lavorando a stretto contatto con un produttore esperto, puoi evitare errori comuni che si traducono in costi aggiuntivi e ritardi.Le sezioni seguenti spiegano cosa devono considerare i progettisti medici quando esternalizzano un progetto di stampaggio a iniezione.

Progettazione di parti

La progettazione per la producibilità (DFM) è il processo di progettazione delle parti in modo che siano facili da produrre.Le parti con tolleranze più larghe hanno variazioni dimensionali più ampie da parte a parte e sono generalmente più facili e meno costose da realizzare.Tuttavia, la maggior parte delle applicazioni mediche richiede tolleranze più strette rispetto a quelle utilizzate con prodotti commerciali.Pertanto, durante il processo di progettazione delle parti, è importante collaborare con il proprio partner di produzione e aggiungere ai disegni il giusto tipo di tolleranze commerciali o di precisione.

Non esiste un solo tipo di tolleranza dello stampaggio a iniezione e l'omissione dei dettagli del disegno può portare a parti che non si adattano correttamente o costano troppo per la produzione.Oltre alle tolleranze dimensionali, considerare se è necessario specificare tolleranze per rettilineità/planarità, diametro del foro, profondità del foro cieco e concentricità/ovalità.Con gli assemblaggi medici, collabora con il tuo partner di produzione per determinare come tutte le parti si incastrano in quello che è noto come impilamento di tolleranza.

Selezione del materiale

Le tolleranze variano in base al materiale, quindi non limitarti a valutare la plastica in base alle proprietà e al prezzo.Le scelte spaziano ampiamente dalla plastica di base alle resine ingegneristiche, ma questi materiali hanno tutti qualcosa di importante in comune.A differenza della stampa 3D, lo stampaggio a iniezione può produrre parti con proprietà di utilizzo finale esatte.Se stai progettando prototipi pilota, riconosci di avere la flessibilità di utilizzare lo stesso materiale della produzione.Se hai bisogno di una plastica conforme a uno standard specifico, prendi in considerazione la possibilità di richiedere un certificato di garanzia (COA) per garantire che il materiale per lo stampaggio a iniezione, non solo i suoi singoli ingredienti, sia conforme.

Utensili

I produttori creano principalmente stampi a iniezione in alluminio o acciaio.Gli utensili in alluminio costano meno ma non possono eguagliare il supporto degli utensili in acciaio per volumi elevati e precisione.Sebbene il costo di uno stampo in acciaio possa richiedere più tempo per essere ammortizzato, l'acciaio è conveniente per un volume elevato di parti.Ad esempio, se uno stampo in acciaio da $ 10.000 per un prodotto medico monouso viene ammortizzato su 100.000 parti, il costo degli utensili è di soli 10 centesimi per parte.

Gli utensili in acciaio possono anche essere la scelta giusta per prototipi e volumi inferiori, a seconda delle capacità del vostro stampatore a iniezione.Con un'unità di stampo principale e un telaio che include canali di colata e guide, perni guida, linee d'acqua e perni di espulsione, paghi solo per la cavità dello stampo e i dettagli dell'anima.Gli stampi familiari che contengono più di una cavità possono anche ridurre i costi di attrezzaggio avendo più design diversi all'interno dello stesso stampo.

Garanzia di qualità

Con lo stampaggio a iniezione medicale, non è sufficiente produrre parti buone la maggior parte del tempo e poi fare in modo che il reparto QA rilevi eventuali difetti.Oltre alle strette tolleranze, le parti medicali richiedono un alto grado di precisione.I campioni DFM, T1 e i test e le ispezioni post-produzione sono importanti, ma il controllo del processo è essenziale per variabili quali temperature, portate e pressioni.Quindi, insieme all'attrezzatura giusta, il tuo stampatore a iniezione medicale deve essere in grado di identificare gli attributi critici per la qualità (CTQ).

Per i dispositivi monouso, i dispositivi medici a uso ripetuto e le apparecchiature mediche durevoli, lo stampaggio a iniezione può aiutarti a portare i prodotti sul mercato più rapidamente dopo il completamento della prototipazione alfa e beta.Lo stampaggio a iniezione è noto per supportare la produzione di grandi volumi, ma è anche possibile realizzare prototipi pilota a costi contenuti.Gli stampatori a iniezione hanno capacità diverse, quindi prendi in considerazione l'idea di fare un'attenta selezione del fornitore come best practice aggiuntiva per il tuo prossimo progetto.

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Tempo di pubblicazione: 21 marzo 2023